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邯郸市医疗器械监督抽样任务完成

来源:邯郸日报编辑:保存2023-07-15 19:12:33
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  日前,邯郸市全面完成2023年度医疗器械监督抽样任务,共抽检医疗器械产品23个品种、49批次,其中国抽评价性抽验7个品种、9批次,省抽监督抽验16个品种、40批次,样品全部送检验机构检验。

  为加强医疗器械质量监管,保障公众用械安全有效,市市场监管局统筹谋划,制定工作方案,明确专人负责,举办专题培训,统一规范抽样流程,促进抽检工作有序开展。突出重点,加大对有质量投诉单位、质量可疑重点产品抽检力度,合理选取抽样单位、抽样品种,不断提高抽检的靶向性和覆盖面。坚持监督检查与质量抽检相结合,依法对被抽样单位开展监督检查,认真核查生产经营资质及产品来源,全面排查风险隐患,规范企业生产经营行为,确保产品质量安全有效。

  对抽检不合格产品,市市场监管局将依法开展核查处置,及时采取控制措施,防止不合格医疗器械继续生产、经营和使用,并按照《医疗器械监督管理条例》及有关规定依法查处。同时督导企业认真分析查找不合格产品产生的原因,督促限期整改到位,整改和查处结果及时上网公开。(赵春辉、杨良才)

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